2019年8月北京新醫藥科技有限公司和島津集團簽署了戰略合作協議，并舉行了聯合實驗室的揭牌儀式。

    聯合實驗室揭牌儀式

      我們拜訪了北京新醫藥科技有限公司，并就中國醫藥品行業的需求以及貴公司對與島津戰略合作的期待等內容進行采訪。

采訪對象：

北京新醫藥科技有限公司董事長：陶新華

采訪問題：

Q₁：北京新醫藥科技有限公司使用島津制作所的分析儀器，主要是用于何種用途？

A₁：我公司是目前中國仿制藥一致性評價再開發型企業，公司使用島津制作所生產的各類分析儀器，現有島津儀器設備約160臺次，其中主要包含HPLC、GC、HPLC-MS、UPLC、UV等。主要用于藥物質量標準的建立及雜質制備，如采用HPLC、GC、UV開發藥物中雜質的控制方法及檢測樣品，采用溶出儀模擬藥物的體內釋放情況，采用制備色譜制備難獲得微量雜質，采用質譜對雜質進行定性定量分析研究等。

Q₂：請告訴我們在眾多分析儀器供應商中選擇島津的理由。

A₂：選擇島津儀器有以下三條理由：

• 一高性價比，島津的分析設備與國內外其他大型的設備供貨商對比，其儀器性能穩定、精細度高、能耗低，主要是價格更具優勢，公司實驗人員普遍感受硬件操作及工作界面控制等較其他歐美品牌更易上手；
• 二儀器功能型號齊全，島津儀器能夠兼顧各類藥物分析儀器需求，兼容光譜、色譜及質譜各種類型的儀器，且針對不同客戶能夠提供不同的型號需求；
• 三為實驗室綜合服務供應商，島津除對公司提供分析儀器產品支持外，在外圍的高新技術支持、耗材支持也能夠快速響應，并在設備的日常維修及維護響應度高，能夠做到48h解決儀器故障，急客戶之所急。

Q₃：請談談當前中國醫藥行業的發展趨勢和需求，以及北京醫藥科技有限公司的優勢。

A₃：

從2015年開始，國家藥監局、衛計委相繼發布一系列鼓勵創新醫藥研發以及仿制藥一致性評價的政策，從內容上主要可以分為三類：醫改政策、藥品審評審批政策和一致性評價政策。影響的幾大主體包括：國內藥企、外資藥企、醫院、CRO、CSO和患者。對抗癌新藥創新及仿制方面，包括優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行將加速創新藥及仿制藥在我國的上市速度，讓創新藥及仿制藥盡快的惠及更多的患者。
隨著以上政策的實施，以及研發成本增加和懸崖的雙重壓力，同時受到自身研發人才限制的影響，藥企更傾向于選擇平臺成熟度較高及聲譽較好的醫藥研發外包公司提供服務，降低產品開發成本，提升公司研發效率。這也迎合了黨的十九大提出的“我國經濟已由高速增長階段轉向高質量發展階段”重要論述，加速行業研發模式調整，進行產業結構升級，在國家發展中起到重要的戰略意義。

因此，行業出現大幅地整合，呈現態勢為藥企由多向少、由小向大、由弱向強，與之對應的研發公司也呈現了對應的變化，業務單一規模小的公司已失去競爭優勢，全產業鏈地大規模公司呈現明顯優勢，未來行業將是強藥企、強CRO的合作。

我司是在已有仿制藥服務基礎上，緊跟國家政策，拓寬服務范圍，服務于國內各藥企，可為藥企提供全方面的新藥研發及仿制藥一致性評價技術服務，填補國內在體內外橋接的空白，縮短產品30％左右的開發周期，降低研發成本提高研發效率。我司的主要優勢在于整合能力強，藥學臨床一條龍的全產業化鏈，能夠有效減少藥學與臨床間的溝通成本，縮短開發周期，短頻快地開展創新藥研發及仿制藥一致性評價工作。

平臺的下游主要是制藥企業、醫療器械企業、藥品經營企業以及醫療保健企業和其他研究機構在內的醫藥相關的企業，低成本、低風險和效率高的特性促使藥企與我司的合作越發緊密。在仿制藥一致性評價如火如荼開展過程中，我司建立藥學一致性評價，與國家有關機構建立合作，提升和完善仿制藥質量控制標準，促進中國的藥品標準與國際接軌。

Q₄：請談談您所期待的與島津的戰略合作。

A₄：

8月底我司與島津上海實驗器材建立了聯合實驗室，該實驗室是島津與全產業鏈醫藥研發上市公眾企業醫藥建立的聯合實驗室。該實驗室成立的目的是雙方共同開發應對行業熱點難點的應用方法，向國家藥典委提請標準改進建議，通過提高標準要求，推動檢測方法，共同提升藥品行業的質量控制標準。

在醫藥研發及生產領域中，方法學開發+島津設備，后續也許將成為一個聯合品牌被公眾所認知。新領先將與島津形成良好的溝通互動，新領先會結合在藥物研發過程及與客戶的對接中對設備的性能、便捷性、普適性等提出合理化的建議，島津在新設備頂層設計和開發時結合相關的建議及時完善、更新，使其生產開發的設備能夠更好在藥物研發領域進行推廣和使用。我們也應用新型檢測設備，開發出靈敏度專屬性更強的檢測方法，為推進整個醫藥行業乃至輻射至環境、食品、化工等各行業的檢測技術進步貢獻一份力量。