無論是抗體、重組蛋白藥物的生產還是基因與細胞治療藥物的制備,都涉及單克隆細胞株的篩選。而細胞株開發作為生物藥CMC的起點和基礎,構建一個穩定高產的生產用細胞株可以大大縮減整個CMC的周期,提高藥物開發的效率,降低整個生產過程的成本。
為了尋找生長速度一致,代謝能力相同,功能穩定的細胞,生產用細胞株是來自于單個細胞。在單細胞克隆篩選時,高產細胞株產生幾率很低,篩選一個高產細胞株的過程有如大海撈針,是一個費時費力的過程。使用Cell3iMager高速2D/3D細胞成像掃描系統,幫助您更快掃板拍照,更清晰獲取單克隆影像,更準確識別單細胞及克隆位置,加速細胞株篩選。
1.通量高,掃板速度快的同時獲取高分辨率圖像,4倍鏡頭即可清晰捕捉Day0天單細胞圖像。
采用載物臺驅動系統
96孔板全板掃描:
4X鏡頭分辨率1.25μm/pixel,掃描用時44sec/plate
10X 鏡頭分辨率0.5μm/pixel,掃描用時2min30sec /plate
同一窗口下即可查看單克隆生長過程,操作細節方便
2.精細的圖像拼接處理技術
4X低分辨率拍攝
全孔照片拼合精細無拼接痕跡,孔邊緣成像同樣清晰,全孔明暗亮度均一。
3.人工智能軟件DeepLearning輕松識別單細胞及克隆集落
DeepLearning建模畫面
軟件自動識別克隆所在位置
Count
Area
分析參數
計數 細胞數/克隆數/生死判別/碎片數量
細胞匯合度
面積
模擬體積
周長
Sharpness
OD值
直徑
圓度
Aspect比
邊緣銳度
通過深度學習工具建模生成分析模型,自動識別并分析孔內Day0天單細胞及長成的克隆,并圈出細胞所在位置,
簡化核對細胞孔的流程,更快速有效確認單克隆孔,加速測試到IND提交。
4.審計追蹤數據完整性支持(DI):應對21CFR Part 11要求
記錄用戶操作歷史供以后審核,記錄修改數據庫中信息的操作
分組管理用戶數據訪問和操作權限
5.單克隆生長報告
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