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加強藥包材檢測儀器精度保障藥品質量安全

提供來源:材料拉伸試驗機 日期:2017年05月02日

        藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。自去年藥包材和藥用輔料與藥品關聯審評審批政策實行后,相關的藥包材生產企業在自檢能力方面加強了檢測要求,力爭在國家檢測自家產品時檢驗合格,力保消費者使用時方便安全。此次主要設計的相關藥包材如下:

        藥包材檢測儀器

        噴霧劑,注射制劑小容量注射劑預灌封注射劑密閉系統針(塑料、玻璃)、注射鋼針(或者魯爾錐頭)、活塞,筆式注射器密閉系統卡式玻璃瓶 玻璃珠、活塞、墊片 鋁蓋;抗生素玻璃瓶密閉系統玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(或者鋁塑組合蓋);玻璃安瓿、塑料安瓿;大容量注射劑玻璃瓶密閉系統玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(鋁塑組合蓋);軟袋密閉系統多層共擠輸袋、塑料組合蓋;塑料瓶密閉系統塑料瓶、塑料組合蓋;沖洗液、腹膜透析液、腸內營養液等軟袋密閉系統輸液袋、塑料組合蓋或者其他輸注配件;眼用制劑眼用液體制劑塑料瓶密閉系統;口服制劑口服固體制劑塑料瓶系統、玻璃瓶系統;泡罩包裝系統泡罩材料、易穿刺膜;口服液體制劑料瓶系統、玻璃瓶系統瓶身、瓶蓋、墊片;外用制劑氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑外用制劑密閉系統罐(筒)、閥門。

        以上涉及到的藥包材國家已經加大檢查力度,相關的藥包材生產企業也應重視企業的自檢能力系統的完善。

(資料來源于網絡-中國化工儀器網)

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